既治療HR陽性・HER2陰性乳癌の中国コホート：Dato-DXdの有効性と口腔粘膜炎を含む安全性
押さえるべきポイント
無増悪生存のHRは0.54（95%CI 0.30～0.96、名目上のP=0.0329）、全生存のHRは0.83（95%CI 0.49～1.43、名目上のP=0.5028）。
グレード3以上の治療関連有害事象はDato-DXd群29.5%、対照群58.3%。Dato-DXd群の注目すべき有害事象として、口腔粘膜炎・口内炎43.2%、眼表面事象47.7%が報告された。
主な有害事象（全グレード/グレード3～4）は、Dato-DXdで悪心47.7%/4.5%、AST上昇40.9%/2.3%、対照群で好中球減少58.3%/36.1%、貧血52.8%/8.3%だった。
研究を読み解く
原文抄録に基づく日本語要約。全文翻訳ではありません。
第III相TROPION-Breast01の事前規定された中国本土83人の解析。内分泌療法後に進行し同療法が不適で、切除不能・転移性乳癌に対する化学療法歴が1～2ラインある患者を、Dato-DXd（6 mg/kg、3週ごと）群44人と医師選択化学療法群39人に無作為割付した。独立中央判定による無増悪生存期間の中央値は8.1対4.2か月だったが、全生存期間の差は統計学的に有意でなかった。Dato-DXd群では治療関連の口腔粘膜炎・口内炎が43.2%に報告された。
診療との接点を考える
編集上の考察。個別の治療指示ではありません。
編集考察：歯科との直接の接点は、がん治療に伴う口腔粘膜炎・口内炎の報告である。腫瘍科と口腔症状を共有する際の参考になるが、特定の口腔ケアの予防効果を示した試験ではない。
限界と注意点
- 編集考察：83人の地域別解析であり、報告されたP値は名目値である。全生存の信頼区間は1をまたぎ、生存利益は確立していない。抄録には口腔粘膜炎・口内炎の対照群頻度、重症度内訳、予防介入の成績がない。
AIによる執筆と別工程の原文照合。歯科医師未監修。初版：2026-09-16、更新：2026-09-16。照合日：2026-09-16
原文・出典
Datopotamab deruxtecan versus chemotherapy in previously treated inoperable/metastatic hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer: results from the TROPION-Breast01 China cohort.
Wang S, Zhang Q, Jiang Z, Tong Z, Li W, Wang J, Ouyang Q, Yao T, Wang Y, Sun M, Wang X, Wang S, Zang A, Zhang Z, Chen W, Wang X, Li H, Sheng Y, Zhang B, Liu C, Zhao K, Munegowda MA, Bardia A, Xu B.
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原著公開：（オンライン公開日）
出典確認：2026-09-16。診療分野：医療の質（仮分類）